藥用級蜂蜜 藥品評審備案登記A狀態(tài)

藥用級蜂蜜 藥品評審備案登記A狀態(tài)

Fengmi

MEL

本品為蜜蜂科昆蟲中華蜜蜂Apis cerana Fabricius或意大利蜂Apis mellifera Linnaeus所釀的蜜。春至秋季采收，濾過。

【性狀】本品為半透明、帶光澤、濃稠的液體，白色至淡黃色或橘黃色至黃褐色，放久或遇冷漸有白色顆粒狀結晶析出。氣芳香，味極甜。

相對密度 本品如有結晶析出，可置于不超過60℃的水浴中，待結晶全部融化后，攪勻，冷至25℃，照相對密度測定法（通則0601）項下的韋氏比重秤法測定。

相對密度應在1.349以上。

本品含果糖（C6H12O6）和葡萄糖（C6H12O6）的總量不得少于60.0%，果糖與葡萄糖含量比值不得小于1.0。

【性味與歸經(jīng)】甘，平。歸肺、脾、大腸經(jīng)。

【功能與主治】補中，潤燥，止痛，解毒；外用生肌斂瘡。用于脘腹虛痛，肺燥干咳，腸燥便秘，解烏頭類藥毒；外治瘡瘍不斂，水火燙傷。

【用法與用量】15～30g。

【貯藏】置陰涼處。

藥用級蜂蜜 藥品評審備案登記A狀態(tài)

蜂蜜在中藥炮制及制劑中主要有以下幾個方面的應用。

中藥炮制工藝中的應用

蜜炙法是以蜂蜜(多為煉蜜)為輔料的傳統(tǒng)中藥炮制技術之一，南北朝時期的《雷公炮炙論》中提出了蜂蜜的煉制程度，經(jīng)后人不斷傳承創(chuàng)新，去糟存精才保留了現(xiàn)代的蜜炙法。其炮制目的是使蜂蜜滲入藥材或飲片組織內部，以改變藥性，增強療效、減緩藥性或減少毒副作用等。

如蜜炙黃芪，可增加黃芪補中益氣的功效；蜜炙百部、款冬花可增強其潤肺止咳作用；麻黃若生用，其發(fā)汗作用峻猛，蜜炙后則可緩其發(fā)汗力，增強止咳平喘功效，還能矯味避免嘔吐。

此外，蜂蜜中的糖類可以增加苷元的溶解度而有利于其吸收，其中的還原糖還能抑制藥材中有效成分的氧化，進一步保證藥材的質量。總之，蜂蜜能和百藥、養(yǎng)脾氣、消心煩、去膈上痰，蜜炙作用基于蜜藥配伍思想，以以證用蜜、定量用蜜為基本特點。

中藥口服制劑中的應用

由于中藥成分及性味復雜，通常顯苦澀味，病患直接服用不易接受，依從性差。蜂蜜的甜度與同重量的蔗糖大致相同，但口感及穩(wěn)定性相對提高。蜂蜜中的還原糖，不僅具抗氧劑的作用，而且相對密度大，對液體劑型來說既有懸浮作用，又可提高澄明度，減少沉淀，并可調和諸藥，

故常作矯味劑用于中藥口服液的制劑，以改善口服制劑口感，提高患者的治療依從性。此外在藥食同源類具有功能性中藥口服制劑中，蜂蜜不僅具有矯味作用，也具有一定營養(yǎng)藥效價值。

中藥丸劑中的應用

蜂蜜中含有大量的糖類，不僅味甜，而且粘性較強，因而具有粘合、助丸成型的作用。尤其是蜂蜜加熱煉制后，與藥粉混合制丸，操作簡便，丸粒光潔、滋潤、崩解緩慢、作用持久，是一種良好的粘合劑，如用于消食健脾的大山楂丸中就有蜂蜜作輔料的應用等。水丸用蜂蜜包衣，取蜂蜜止痛、解毒、調和諸藥以及矯味、抗氧化等作用。不同類型的丸劑對于煉蜜的程度要求不同，嫩蜜適于粘性較強的藥材制丸，老蜜則適于粘性差的礦物質或纖維質藥材制丸。由于煉蜜需要加熱，容易破壞蜂蜜中的維生素、酶等活性物質，且蜜丸用蜜量較大，吸潮性強，易霉變及受到工藝設備污染。因此，蜜丸的質量控制應該得到重視，作為輔料的蜂蜜的質量控制更應該得到重視。

中藥片劑中的應用

中藥片劑常見的粘合劑有淀粉、糖漿、糊精等，雖在使用時各起到一定的作用，但總體效果不是很理想。若在片劑中加入適量蜂蜜，既可保留淀粉、糖漿的優(yōu)點，還能改善糊精粘性差的缺點，可以說蜂蜜作為片劑的粘合劑是集百家之長。蜂蜜在片劑制備過程中起到了粘合、潤濕、崩解、潤滑的綜合作用，從而可作為中藥片劑生產(chǎn)中的一種良好的粘合劑

其它制劑中的應用

蜂蜜因其天然的抗菌、消炎作用，輔助成方在中藥外用制劑中也有廣泛的應用，多用于治療因外傷或內源性病變等引起的皮膚創(chuàng)面的愈合、外感熱邪，虛火內生所致的口腔潰瘍，臨床常將蜂蜜混于中藥膏中，起到消炎止痛、滋潤、防腐、保護創(chuàng)面等輔助治療作用。此外，蜂蜜中的微量鋅元素可以延緩角膜潰瘍穿孔，增強體液和細胞免疫功能，廣泛應用于角膜炎、干眼癥及其它眼科疾病的輔助治療，眼科臨床上輔以蜂蜜的治療效果明顯優(yōu)于單用眼用制劑。